净化车间复合式(Mixed Type)
复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气。
(1)洁净隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域覆盖使洁净度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响工作及品质。ULSI制程大都采用此种型式。
洁净隧道另有二项优点:A.弹性扩充容易; B.维修设备时可在维修区轻易执行。
(2)洁净管道(Clean Tube):将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离,少量之送风即可得到良好之洁净度,可节省能源,不需人工的自动化生产线为最适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。
施工阶段质量控制要点
1.选择经过专业培训的施工队伍
洁净室施工涉及装饰、暖通、电气和医用气体等专业,施工人员须对洁净室施工规范、施工工艺、施工质量有认识,否则,施工质量很难得到保障。
2.洁净室内密封控制重点
洁净室内密封控制重点内容是围护结构的密封施工质量,如板材与板材之间应均匀涂密封胶,达到严密不漏风;洁净室内的嵌壁器械柜与墙体之间、壁板上安装的插座、开关、烟感探测器、照明箱体及医用灯带、观片灯等都需要用密封胶进行密封,净化工程造价,且器械柜中的各种管道和箱体之间也都必须采用可靠和有效的密封措施。
3.送回风管道质量控制
送回风系统管道的密封,是为防止不洁净的空气进入风管,开封净化工程,阻止了风管内受污染的空气渗透出去,从而可满足洁净室内的洁净度和延长过滤器使用时间。施工中应重点控制管道加工、管道施工和设备的安装质量。
GMP净化车间设计装修要点
GMP净化车间地面
地面采用溶剂型环氧树脂,强度C20以上,表面密实,无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽,防静电性能恒久不变,十万级净化工程,可承受中等以下载荷,耐高温。在满足使用的基础上,可以起到装饰的作用,耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良,颜色和光泽均匀一致。
GMP净化车间之通风空气净化设备
洁净厂房设计,按照规范要求,设计送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况,可采用单元式净化系统的,千级净化工程,不用设机房),各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。送回风管道采用优质镀锌钢板,经风阀软连接。镀锌钢板风管现场制作。
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